艾德生物HRD试剂盒获得欧盟IVDR认证
发布时间:2026-09-15 20:27:06 文章来源:证券时报
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人民财讯9月15日电,艾德生物9月15日宣布,公司自主研发的AmoyDxHRD Complete Panel已获得欧盟公告机构TUV南德意志集团颁发的《体外诊断医疗器械法规》(IVDR)认证,可作为伴随诊断产品,用于辅助识别转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中携带BRCA1/2基因突变(胚系和/或体细胞突变)的患者,帮助筛选既往接受过包含新型激素类药物治疗且疾病进展、可能适合接受奥拉帕利单药治疗的患者。

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