7月4日,华东医药(SZ000963,股价44.86元,市值786.8亿元)公告称,全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平)肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,规格/受理号为3ml:18mg(预填充注射笔);3ml:18mg(笔芯)。
(资料图片仅供参考)
公告显示,利鲁平为人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,与人GLP-1具有97%的序列同源性,被获批用于改善成年人2型糖尿病(T2DM)的血糖控制及肥胖或体重超重患者的治疗。目前,国内尚无针对利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市,华东医药为国内首家提交利拉鲁肽生物类似药两个适应症(糖尿病适应症、肥胖或超重适应症)注册申请并成功获批的企业。
华东医药方面表示,本次获得上述药品注册证书,不会对公司当前财务状况和经营成果产生重大影响,对公司未来业绩提升有一定积极作用。
值得一提的是,7月5日,在大盘整体表现不佳的情况下,华东医药股价涨势不错。截至当天收盘,其股价报收44.86元/股,涨幅为3.36%。
减肥药市场多大?
近年来,随着经济快速发展和人们生活水平的改善,我国肥胖患者数量显著增加,据《中国居民营养与慢性病状况(2020)》报告显示,有超过50%的成年居民超重或肥胖,6~17岁、6岁以下儿童超重/肥胖率分别达到19%和10.4%。
此前我国仅有奥利司他胶囊一种药物获批用于肥胖或体重超重患者的治疗,但奥利司他主要是通过抑制肠道内油脂的吸收来排油,从而减少热量摄入,达到减肥的目的,业内普遍认为其减肥效果不如利拉鲁肽、司美格鲁肽等GLP-1受体激动剂药物。
传统减重药物安全性方面存在局限,肥胖/超重在国内的临床治疗中一直缺乏安全有效的治疗手段,尤其在合规、安全及有效的体重控制药物方面,存在巨大未被满足的临床需求。
根据Frost&Sullivan数据,过去几年我国减肥药市场表现优秀,从2016年的2.6亿元增长到2020年的19亿元,年复合增长率为64.6%。据平安证券预计,2030年中国减肥药物市场规模将达到149亿元,复合年均增长率为22.9%。
GLP-1是非胰岛素类降糖药开发的三大热门靶点之一,近年来也成为减重药物领域最热门的靶点。GLP-1受体激动剂可通过延缓胃排空、中枢性的食欲抑制降低体重。
由于GLP-1类药物在减重方面呈现出显著的治疗效果,兼具减肥、降糖和心血管获益的功效,是在肥胖或超重领域相对成熟稳定和安全的靶点,近年来相关市场规模快速增长。全球药物巨头如诺和诺德、礼来、赛诺菲、阿斯利康等,在减肥适应症上纷纷有所布局。诺和诺德2022年财报显示,公司全年总销售额同比增长25%,主要得益于两大业务板块——糖尿病与减肥板块业务的显著增长。其中,利拉鲁肽和司美格鲁肽作为诺和诺德的明星产品,其潜力巨大,2022年公司减肥药销售额为169亿丹麦克朗,同比增长高达88%。
谁能笑到最后?
实际上,相比较于利拉鲁肽,司美格鲁肽在减肥适应症上的优势更为明显,经科技大佬马斯克“带货”后更是被封为“减肥神药”。
信达证券研报显示,利拉鲁肽和司美格鲁肽主要差异在于:用法方面,利拉鲁肽仅存在注射液形态,需每日注射,司美格鲁肽注射液则仅需每周一次,对患者更为友好;效果方面,司美格鲁肽能够更有效地降低患者的空腹血糖、糖化血红蛋白以及餐后血糖水平,降糖效果更好更稳定,减重效果上司美格鲁肽也优于利拉鲁肽,接受司美格鲁肽治疗的肥胖症患者在68周内平均体重减轻16%,而接受利拉鲁肽治疗的在68周内平均体重减轻6%。
除利拉鲁肽外,在GLP-1受体激动剂上,华东医药也有包括司美格鲁肽在内的多款在研产品,包括4个临床项目和2个IND开发项目。华东医药控股子公司道尔生物开发的GLP-1R/GCGR/FGF21R长效三靶点激动剂DR10624正在新西兰开展Ⅰ期临床试验;公司从日本SCOHIA PHARMA,Inc.引入GLP-1R/GIPR双靶点激动剂SCO-094及其衍生产品,用于治疗2型糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等疾病;公司司美格鲁肽注射液处于I期临床试验阶段;公司自主研发的小分子GLP-1受体激动剂HDM1002,已于2023年2月递交中国IND申请;以及全球创新小分子口服GLP-1受体激动剂TTP273,已完成II期临床试验。
6月3日,根据国家药监局官网消息,诺和诺德公司已经提交司美格鲁肽注射液新适应的上市申请,业界推测为减重适应症;6月7日,正大天晴向国家药监局递交GLP-1生物类似物司美格鲁肽注射液的临床试验申请,具体适应症尚未公布;6月13日,港股上市公司四环医药(HK00460,股价0.77港元,市值71.84亿港元)宣布,非全资附属公司惠升生物研发的司美格鲁肽注射液的临床试验申请已获国家药监局受理……
随着未来更多减重药物在国内获批,激烈的市场竞争将在所难免,华东医药能够领先一步获批,或有助于其在减重赛道建立先发优势,但能否突围仍有待观察。
(文章来源:每日经济新闻)
7月4日,华东医药(SZ000963,股价44 86元,市值786 8亿元)公告称,全
7月4日,百润股份(SZ002568,股价36 95元,市值388亿元)发布2023年半
罗马诺:自一月份以来,波尔图就很欣赏安德烈·桑托斯,他们两次要求引
金巧福黄金价格今天多少一克(2023年07月05日)每日更新
近日,我们从沃尔沃官方获悉,旗下中大型旅行跨界车——沃尔沃V90Cross
中国经济网7月5日讯昨日,阿尔法·罗密欧在上海开启品牌之夜,活动中,
回合战术游戏,但你可以跨越时间线。译者注:给我去玩《5DChessWithMul
【沪电股份:将加速泰国生产基地的进程并已启动基建】沪电股份7月5日披
1、oversight释义:2、n 监督,照管;疏忽3、例句:4、ItwasmyoversightthatI
基础半导体器件领域的高产能生产专家Nexperia今日宣布,将凭借600V器件
中国女篮重夺亚洲杯冠军,头号功臣是咱河北姑娘-2023年亚洲杯决赛中,
中新网7月5日电据日本共同社报道,日本福岛、岩手、宫城3县的生活协同
直播吧7月5日讯《队报》消息,巴黎和姆巴佩的续约谈判并无进展,俱乐部
大连人太想在自己的主场取得三分,毕竟现在已经进入保级行列,每场比赛
安徽安庆市正式成立“老年助餐慈善基
记者日前从安庆市民政局获悉,该市慈善会近日设立老年助餐慈善基金,共同守护老年人舌尖上的幸福。该基金专项用于资助城乡社区老年食堂、社
安徽淮北积极落实2022年电网防汛度汛
近日,国网淮北供电公司工作人员来到110千伏中泰变电站开展防汛隐患排查。该公司积极落实2022年防汛度汛措施,提前细化应急预案,推进极端
安徽全椒县完善拓展人力信息资源助企
今年以来,全椒县不断完善拓展人力资源信息库、劳务对接信息库、企业用工需求信息库三库信息资源,已摸排400多家次企业缺工岗位信息1 2万个
宿州市埇桥区柔性引进博士推进乡村振
宿州市埇桥区实施博士汇工程,柔性引进29名博士担任副乡镇长或园区副主任,他们将为加快产业发展、推进乡村振兴强化智力支持。目前,博士专
安徽印发出台全面实施零基预算改革方
为进一步提高财政资源配置效率和资金使用效益,省政府印发《安徽省全面实施零基预算改革方案》,明确从编制2023年预算起,在全省范围内全面
5月份安徽居民消费价格同比上涨2.3%
近日,国家统计局安徽调查总队发布了我省5月份居民消费价格统计数据。统计显示,我省居民消费价格同比上涨2 3%,同比涨幅比上月回落0 4个百分
安徽多种方式引导群众防范非法集资风
合肥地铁1号线、3号线上滚动播放防范非法集资宣传视频,淮南市发布《致老年群众的一封信》……6月份是一年一度防范和处置非法集资宣传月,今
铁路部门持续加大长三角地区运力投放
记者从中国铁路上海局集团有限公司获悉,随着上海疫情防控形势持续向好,为进一步适应旅客出行需要,助力复工复产,铁路部门自6月10日起持续加
安徽六安持续精准施策全力促进工业发
六安市与蔚来汽车签署合作协议,共建智能电动汽车零部件配套产业园区。该园区一期计划2023年上半年投产,建成后将具备年产30万吨铝压铸产能,
安徽淮北全力维护外卖送餐员合法权益
为切实防范化解新业态领域重大风险隐患,强化外卖送餐员权益保障工作,淮北市市场监管局充分发挥职能作用,全力维护外卖送餐员合法权益。淮北
湖南涟源开展专项行动一对一为企业纾
位于涟源市的湖南三合美新材料科技有限公司,两条生产线满负荷运行,生产聚氨酯和岩棉复合板。因产品升级与产能扩充,急需新增两条生产线,
湖南蓝山县进村入户排查整治自建房安
老叔,这栋房屋墙体有开裂痕迹,要维修加固,安全重要!5月20日,蓝山县塔峰镇果木村,党员干部上门开展农村自建房安全隐患排查整治。连日来
一季度湖南万元产值综合能耗同比下降
近日,湖南省工业通信业节能监察中心发布一季度全省六大高耗能行业能源消耗统计监测报告。据该报告,一季度全省146家主要高耗能企业的万元
济南起步区一年来累计签约优质项目11
万里黄河第一隧济南黄河济泺路隧道建成通车,占地4000余亩的新能源乘用车零部件产业园加快施工……记者21日采访获悉,建设实施方案获批复一
山东发布通知启动传统民居保护利用试
省住房城乡建设厅、省财政厅近日联合印发《关于做好传统民居保护利用试点工作的通知》,在全省部署开展传统民居保护利用试点工作。此次试点