广西立足职能推动进口药材检验速度领跑全国
发布时间:2021-11-04 10:03:40 文章来源:广西日报
从接到鸡血藤和胖大海2个品种7批次的进口药材,到正式出具检验报告,自治区食品药品检验所仅用5个工作日(为法定时限的25%)——这是领跑全国

从接到鸡血藤和胖大海2个品种7批次的进口药材,到正式出具检验报告,自治区食品药品检验所仅用5个工作日(为法定时限的25%)——这是领跑全国的广西药监速度。

在党史学习教育中,自治区药品监督管理局立足监管职能,开展“我为群众守药械安全”实践活动,在“解民忧”上提交“最优解”。

2020年,防城港国际医学开放试验区和中国(广西)自由贸易试验区启动,新版《进口药材管理办法》实施,广西药材进口猛增:南宁和东兴口岸打破“零通关”;南宁口岸进口药材通关单、总货值和总重量三项指标名列全国第一。广西唯一的口岸药品检验机构——自治区食品药品检验所进口药材检验量由年均不到100个拣样剧增至每年2000—3000个拣样。企业对提高进口药材的通关和检验效率呼声走高。

对此,自治区药监局推行网上办公,企业网上自主申报,实现企业对接和材料预审,提升进口药材审批便捷度。桂林三金药业通过进口药材管理信息系统申报进口一批产自越南的羊开口药材,该局开设绿色通道受理、检验、审批,用14个工作日出具进口药材批件,仅为法定时限的1/4。为解决区内食品贸易、生产企业以食品用途申报进口药食同源商品的通关问题,该局与南宁海关、自治区市场监督管理局在南宁、梧州、玉林试行食药同源进口商品按食品管理的通关监管模式。

自治区食品药品检验所主动请领“进口药材检验时限太长”的“急难愁盼”问题清单,向公众承诺7个工作日出检验报告,创新“省市共建异地实验室”方式,与药材主产区玉林市共建自治区食品药品检验所玉林实验室,服务中药材(含进口药材)、中药饮片的检验检测,前置检验抽样关口。通过招聘培训人员、体系修订、能力考核等,有效解决检验资源短缺突出问题。通过优化检验流程,减少冗余环节,缩短检验时限,检验周期由常规的20个工作日提速至7个工作日以内。此外,经广西指定中药材进口口岸进口的药材,质量也逐年提升。2019年合格率为37.3%,2020年提升到93.5%,2021年截至10月25日完成377批1598个拣样的进口药材检验,仅检出2批不合格,合格率99.47%,再创历史新高。

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